Американская фармацевтическая компания Pfizer проведет в России клинические испытания препарата Paxlovid для профилактики COVID-19. Соответствующее разрешение выдал Росздравнадзор, сообщают «Ведомости».
5 ноября Pfizer сообщила об успешных результатах второй фазы клинических исследований лекарства среди людей с высоким риском тяжелого течения заболевания. В компании заявили, что препарат показал снижение риска госпитализации или смерти почти на 89% после заражения коронавирусом.
Paxlovid. Фото: Shutterstock.com
Что известно о препарате Paxlovid?
Препарат Paxlovid разработан американской компанией для профилактики коронавирусной инфекции и для непосредственно лечения пациентов с высоким и средним риском тяжелого течения болезни.
Лекарство состоит из комбинации ингибитора протеазы и ритонавира, блокирующей фермент, необходимый для репликации коронавируса. В компании заявляют: так как таблетка поражает ту часть вируса, которая необходима для его репликации, он не может развить резистентность к препарату.
Курс лечения состоит из трех таблеток, принимаемых дважды в день. Paxlovid можно принимать при проявлении первых симптомов коронавируса или после контакта с инфицируемым без необходимости госпитализации.
Сколько «Пфайзер» заработает на вакцине?
Подробнее
Кто станет участниками клинических испытаний в России?
В государственном реестре лекарственных средств говорится, что в испытаниях примут участие 90 человек старше 18 лет, которые контактировали в домашних условиях с пациентами с симптоматическими проявлениями коронавируса. Всего привлекут 90 человек в Московской области, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле и других городах.
Согласно данным государственного реестра лекарственных средств, испытания Paxlovid в России продлятся до марта 2023 года.
Ранее министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что Paxlovid — это лишь один из препаратов, по которому пока завершен второй этап клинических исследований. Глава ведомства отметил, что лекарство должно стоить разумных денег, чтобы стать доступным для всех.
«Пока, к сожалению, его нет ни у кого, хотя мы тоже заканчиваем разработку препарата, обрывающего течение болезни на начальном этапе заражения», — сказал в интервью ТАСС министр.
Как отличить ОРВИ от коронавируса?
Подробнее
Сколько всего человек участвует в испытаниях препарата?
Pfizer проводит испытания Paxlovid по всему миру. В них участвуют 7 тыс. человек из разных стран. В случае одобрения локальными регуляторами американская компания готова обеспечить доступ препарата на рынках всех государств, участвующих в проведении клинических испытаний.
По информации Reuters, Pfizer намерена произвести более 180 тыс. доз такого лекарства к концу года, а за следующий год их количество планируется довести до 50 млн.
Что уже показали результаты испытаний?
По словам представителей фармкомпании, за время эксперимента не было зафиксировано ни одного летального исхода. При этом всего 0,8% пациентов, получавших Paxlovid, были госпитализированы до 28 дня болезни.
Имеются противопоказания. Обязательна консультация врача.
