В России могут начаться клинический испытания еще одной российской вакцины от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2». Она разработана «Институтом стволовых клеток человека». Испытания запланированы на сентябрь, если Минздрав РФ выдаст соответствующее разрешение. На данный момент ведомство рассматривает заявку на испытания по стандартной процедуре и задает необходимые уточняющие вопросы разработчикам, пишет ТАСС.
Российские вакцины против COVID-19. Инфографика
Подробнее
Что собой представляет препарат?
Вакцина «Бетувакс-КоВ-2» представляет собой субъединичный рекмобинантый препарат на основе сферических частиц с поверхностным антигеном коронавируса. Под антигеном понимается белок. Такая конструкция вакцины, как отмечают ее разработчики, активирует выработку только необходимых защитных антител и клеточного иммунитета. При этом снижаются возможные риски антителозависимого усиления инфекции, говорится на сайте Института. По мнению разработчиков, ее можно будет применять среди групп риска и с целью ревакцинации. К разработке препарата приступили прошлым летом.
«По результатам доклинических исследований вакцина „Бетувакс-КоВ-2“ показала хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на моделях животных», — цитирует ТАСС сообщение о новом препарате.
В рамках заявки планируется 1-2 фазы исследований, участвовать в которых будут 116 взрослых человек в возрасте до 60 лет. У них не должно быть хронических заболеваний.
Вакцина показывает низкие риски развития побочных эффектов, а по мнению ее разработчиков, она сконструирована так, чтобы можно было быстро оптимизировать ее под новые штаммы инфекции, а также с целями многократного использования. В вакцине не содержится генетический материал, также она не имеет избыточной антигенной нагрузки, допконсервантов стабилизаторов и прочих составляющих.
