В России подали заявку на регистрацию еще одной вакцины против коронавируса – «ЭпиВакКороны-Н». Препарат разработал Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор», который ранее создал вакцину «ЭпиВакКорона». Об этом сообщается на сайте Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Минздрава РФ.
Что известно об «ЭпиВакКороне-Н»?
«ЭпиВакКорона-Н» – это вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19», говорится в заявке.
Препарат планируют выпускать в форме суспензии дозировкой 0,5 мл в одной дозе. Способ введения вакцины– внутримышечный.
«ЭпиВакКорону-Н» будут производить на двух площадках: в самом «Векторе» и в акционерном обществе «Алиум».
Что выбрать для вакцинации: «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»?
Подробнее
Что за технология с применением пептидных антигенов?
Технология с применением пептидных антигенов была использована в первой вакцине «Вектора» – «ЭпиВакКороне». Это препарат не содержит живого вируса, он синтезирован на пептидной платформе.
Пептиды – это маленькие искусственно созданные белки, которые копируют фрагменты S-белка коронавируса SARS-CoV-2. Их нанесли на крупный белок-носитель. По заявлению разработчиков, пептиды в «ЭпиВакКороне» стимулируют образование только тех антител, которые необходимы для борьбы с COVID-19.
Чем «ЭпиВакКорона-Н» отличается от первой вакцины?
«ЭпиВакКорону-Н» будут вводить не двукратно, а трехкратно. Об этом в мае сообщил в интервью ТАСС глава центра «Вектор» Ринат Максютов. По его словам, во время клинических испытаний интервал между первым и вторым введением препарата составит 21 день, а между вторым и третьим уколом – 60 дней.
Вопрос-ответ
Где можно сдать тест на антитела после прививки препаратом «ЭпиВакКорона»?
Позднее Максютов сообщил информагентству, что новый препарат «Вектора» отличается от зарегистрированной «ЭпиВакКороны» технологическими особенностями производства. Это стало причиной для проведения новых клинических исследований.
По словам главы центра, принципиальных отличий «ЭпиВакКороны-Н» от «ЭпиВакКороны» нет. Однако ранее в СМИ появилась информация, что в новой вакцине будут использованы не три пептида, как в «ЭпиВакКороне», а два. Поводом для предположения стал новый патент «Вектора» на вакцину от коронавируса, в котором говорится о таком количестве белков. Однако в этом документе не указано название препарата и нет подтверждений, что патент относится к «ЭпиВакКороне-Н».
Открытых публикаций о вакцине «ЭпиВакКорона-Н» пока нет. Состав препарата станет известен после государственной регистрации.
Зачем создали «ЭпиВакКорону-Н»?
По словам Максютова, новый препарат создали для того, чтобы увеличить производство вакцины.
«Для того чтобы выйти на масштабное производство, когда мы говорим уже не о сотнях тысяч, а о миллионах доз вакцины в месяц, необходимо было решить производственные задачи, которые требовали небольших изменений», – приводит его слова ТАСС.
По данным «Российской газеты», разработчики предполагают, что трехкратное введение вакцины сможет дать более выраженный иммунный ответ у пожилых людей и у пациентов с хроническими заболеваниями.
Хочется и колется. Эксперт ответил на популярные вопросы об «ЭпиВакКороне»
Подробнее
Что известо об испытаниях «ЭпиВакКороны-Н»?
В апреле 2021 года Минздрав выдал разрешение на проведение I и II фаз клинических испытаний «Эпиваккороны-Н». На сайте ГРЛС было заявлено, что в испытаниях примут участие добровольцы в возрасте от 18 до 60 лет. Предполагалось, что исследования продлятся с 8 апреля до 30 сентября 2021 года.
В мае Максютов заявлял, что «Вектор» рассчитывает получить первые результаты испытаний к осени. После этого планировалось подготовить и подать в Минздрав необходимый пакет документов, а затем – скорректировать инструкцию по применению препарата.
Имеются противопоказания. Обязательна консультация врача
