В России зарегистрировали вторую вакцину от COVID-19. Препарат под названием «ЭпиВакКорона» разработали ученые Новосибирского государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор». Вакцина уже прошла государственную регистрацию. Согласно данным регистрационного удостоверения, ее введут в гражданский оборот с 1 января 2021 года.
По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, в отличие от «Спутник V», данная вакцина не была произведена на основе аденовируса (семейство ДНК-содержащих вирусов позвоночных, у которых нет липопротеиновой оболочки), а была создана из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков-пептидов. На первом этапе «ЭпиВакКорона» протестировали 100 человек. На этапе пострегистрационных клинических исследований в разных регионах России к участию в испытаниях вакцины привлекут 40 тыс. добровольцев.
Заработает ли Россия на вакцине столько же, сколько на оружии?
Подробнее
Что известно о вакцине «ЭпиВакКорона»?
«ЭпиВакКорона» — однокомпонентная пептидная вакцина против COVID-19. По словам заведующего отделом зоонозных инфекций и гриппа новосибирского центра «Вектор» Александра Рыжикова, «ЭпиВакКорона» не содержит ни вируса, ни его генома.
В пресс-службе Роспотребнадзора сообщали, что «действующим началом вакцины являются синтетические аналоги тех участков вирусных белков, через которые иммунная система опознает вирусную частицу, так называемые эпитопы».
В справочнике зарегистрированных лекарственных средств сказано, что вакцина на основе пептидных антигенов используется для профилактики COVID-19. В суспензии для внутримышечного введения (0.5 мл) содержатся химически синтезированные пептидные антигены белка 3 вируса SARS-CoV-2, конъюгированные (т.е. соединенные) с белком-носителем. Также в состав вакцины входят вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, калия дигидрофосфат, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид и вода для инъекций. Консервантов и антибиотиков вакцина не содержит.
Как долго сохраняется иммунитет после введения вакцины?
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, после двукратного внутримышечного применения с интервалом в 21 день. Согласно наблюдениям за приматами, получившими вакцину еще весной этого года, после вакцинации иммунитет от коронавируса сохраняется как минимум на полгода, но пожизненного иммунитета вакцина не дает.
Вопрос-ответ
В чем разница между российскими вакцинами от коронавируса?
Как отмечают разработчики вакцины, после появления в организме чужеродного белка формируется полноценный антительный и клеточный иммунитет. «Мы проектировали комплекс эпитопов (участков на поверхности белковой молекулы, через которые иммунная система опознает „свой-чужой“), иммунный ответ на которые может блокировать жизненные функции коронавируса», — заявил Рыжиков в прямом эфире Instagram Роспотребнадзора.
Имеются ли противопоказания к применению?
В справочнике зарегистрированных лекарственных средств сказано, что противопоказаниями к применению вакцины «ЭпиВакКорона» являются:
- гиперчувствительность к компонентам препарата (гидроокиси алюминия и другим);
- тяжелые формы аллергических заболеваний;
- реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения;
- иммунодефицит (первичный);
- злокачественные заболевания крови и новообразования;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).
Правда ли, что Запад признал новую отечественную вакцину от COVID-19?
Подробнее
В пресс-службе Роспотребнадзора отмечают, что при создании вакцины из ее состава исключили элементы, способные вызвать иммунопатологическое состояние организма (реакции организма, развивающиеся в результате нарушений иммунитета). В частности, вакцина не провоцирует антителозависимое усиление вирусной инфекции у вакцинированных людей (явление, при котором уже существующие антитела в крови человека приводят к усилению инфекции).
В период клинических исследований все добровольцы чувствовали себя хорошо, никаких нежелательных реакций не было зафиксировано. По словам Голиковой, новая вакцина характеризуется «отсутствием реактогенности (свойство вакцины вызывать при введении в организм побочные эффекты, — прим. АиФ.ru) и достаточно высоким уровнем безопасности».
